• Klasyfikacja zmian (typ I, typ II)
• Przygotowanie dokumentów (w zależności od zmiany)
• Raporty eksperta dla zmian
• Zmiany w drukach

| więcej

• Wynajdywanie niszy
• Opracowanie wskazań
• Antycypacja decyzji GIS-u
  
• Przygotowanie nowego SD z pojedynczym lub mieszaniną składników
• Przygotowanie/opiniowanie treści materiałów informacyjnych
• Przygotowanie/opiniowanie treści reklam

| więcej

Pełna rejestracja na podstawie dokumentów dostarczonych przez wnioskodawcę
(wybrane dokumenty mogą zostać opracowane przez naszych specjalistów).

Rejestracja produktu leczniczego odpowiednika (generyka) obejmuje rejestrację:

• produktu odtwórczego generyka "w oparciu o biorównoważność"
• produktu leczniczego odtwórczego (generyka) wg. procedury „well established use”
  

| więcej

Pełna rejestracja na podstawie dokumentów dostarczonych przez wnioskodawcę
(wybrane dokumenty mogą zostać opracowane przez naszych specjalistów).